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SUMMARY:Defesa de Tese de Doutorado — Ana Cláudia Sueiro Fazanaro
DESCRIPTION:Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas \nAna Cláudia Sueiro Fazanaro \nSistemas transdérmicos para entrega do cloridrato de naratriptana no tratamento da enxaqueca: microemulsões e microagulhas dissolvíveis \nAuditório da FCF \nPresidente\nProfª Drª Priscila Gava Mazzola — FCF / Unicamp \nMembros titulares\nProfª Drª Leticia Caramori Cefali — Mackenzie\nProfª Drª Audrey Alesandra Stinghen Garcia Lonni — UEL\nDrª Samara Eberlin — Kosmoscience\nProf. Dr. Guilherme Carneiro Montes — IBRAG / UERJ \nMembros suplentes\nProfª Drª Laura de Oliveira Nascimento — FCF / Unicamp\nProfª Drª Sandra Regina Georgetti — UEL\nProf Drª Gisele Mara Silva Gonçalves — PUC-Campinas \nResumo\nO Cloridrato de Naratriptana\, um agonista seletivo dos receptores de serotonina da classe dos triptanos\, é amplamente utilizado no tratamento da enxaqueca. Embora sua administração oral em comprimidos seja a forma mais comum utilizada\, a eficácia pode ser comprometida em pacientes que apresentam náuseas e vômitos associados às crises de enxaqueca. Nesse contexto\, a administração pela via transdérmica surge como uma alternativa promissora para potencializar a eficácia terapêutica\, reduzir efeitos adversos e melhorar a adesão ao tratamento. Este estudo teve como primeiro objetivo desenvolver formulações de microemulsões para a entrega da Naratriptana pela via transdérmica\, visando oferecer uma estratégia eficaz para o manejo agudo da enxaqueca. As microemulsões propostas\, foram desenvolvidas selecionando excipientes reconhecidos por promover a permeação cutânea\, com o intuito de otimizar a entrega do fármaco através da pele e garantir a estabilidade da formulação. Utilizando o método de baixa energia de emulsificação por inversão de temperatura\, foram produzidas seis microemulsões (F1N-F6N)\, das quais duas (F2N e F4N) foram selecionadas após testes de estabilidade\, para caracterização físico-química\, propriedades mecânicas\, perfil de liberação\, permeação e ensaios de citotoxicidade. As microemulsões apresentaram parâmetros satisfatórios após a produção\, com um tamanho médio de aproximadamente 18 nm\, um índice de polidispersão (PDI) inferior a 0.2 e um potencial Zeta (ZP) próximo da neutralidade de aproximadamente 0\,32 mV. A eficiência de encapsulação (EE) foi de 72\,5% para F2N e 73\,7% para F4N\, e o perfil de liberação indicou que 51% do fármaco foi liberado para F2N e 48% para F4N em 48 horas. Nos ensaios de permeação as formulações apresentaram uma taxa de permeação cutânea de aproximadamente 20% nas condições avaliadas\, incluindo o uso de pele de porco como membrana\, previamente perfurada por microagulhas. O fármaco mostrou-se seguro nos ensaios de citotoxicidade\, e as formulações exibiram atividade antiproliferativa afetando todas as linhagens celulares investigadas. Esses resultados indicam a necessidade de otimização da formulação para melhorar a permeação cutânea e minimizar a atividade antiproliferativa indesejada dos surfactantes. Diante dos dados obtidos o segundo objetivo desse trabalho foi desenvolver microagulhas dissolvíveis (DMNs) à base de pullulan\, carregadas com o fármaco Naratriptana para a aplicação transdérmica. Este é o primeiro relato na literatura da incorporação de Naratriptana em microagulhas poliméricas dissolvíveis\, em contraste com estudos anteriores em que foram utilizadas microagulhas metálicas. As DMNs apresentaram morfologia piramidal regular\, embora a eficiência de perfuração (EP) tenha sido de 12%\, indicando variabilidade na capacidade de penetração\, imagens de OCT e cortes histológicos confirmaram a perfuração efetiva do estrato córneo. O perfil de permeação in vitro em pele suína revelou uma taxa de permeação significativamente maior para as DMNs (524 μg/cm²) em comparação com o fármaco em solução por difusão passiva (16 μg/cm²)\, destacando o potencial desta abordagem como uma alternativa inovadora à administração transdérmica de Naratriptana. Esses resultados destacam ainda a viabilidade do uso do pullulan como uma matriz polimérica segura e eficaz para aplicações cutâneas.
URL:https://fleming.fcf.unicamp.br/evento/defesa_acsf/
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SUMMARY:Defesa de Dissertação de Mestrado — Marília Medeiros
DESCRIPTION:Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas \nMarília Medeiros \nAplicação de conceitos de Quality by Design no desenvolvimento de produtos farmacêuticos \nMini-Auditório do IQ \nPresidente\nProfª Drª Marcia Cristina Breitkreitz — IQ / Unicamp \nMembros titulares\nProf. Dr. Felipe Rebello Lourenço — FCF / USP\nProfª Drª Michele Georges Issa — FCF / USP \nMembros suplentes\nProf. Dr. Marcelo Lancellotti — FCF / Unicamp\nProf. Dr. Frederico Luis Felipe Soares — DQ / UFPR \nResumo\nA abordagem de Quality by Design (QbD) representa uma estratégia inovadora na indústria farmacêutica para o desenvolvimento de produtos. Esta é uma abordagem moderna que se baseia na ciência e análise multivariada\, para guiar as escolhas relacionadas aos atributos do insumo farmacêutico ativo (IFA)\, excipientes e parâmetros processo\, substituindo a antiga abordagem de tentativa e erro ou OFAT (one-factor-at-a-time approach). \nEste trabalho apresenta a aplicação de conceitos do QbD no desenvolvimento de três diferentes formas farmacêuticas na escala bancada: comprimido de liberação prolongada\, formulação líquida e cápsula dura. Este projeto foi realizado em parceria com a empresa Aché Laboratórios Farmacêuticos\, detentora dos registros dos medicamentos estudados no projeto. \nPara todas as formas farmacêuticas foi estabelecido o perfil alvo de qualidade do produto (Quality Targuet Product Profile\, QTPP) e definidos os atributos críticos de qualidade (Critical Quality Attributes\, CQAs). A partir do levantamento dessas informações foram utilizadas ferramenta de análise de risco para avaliar quais as operações unitárias e atributos de formulação que apresentam maior risco para os CQAs\, servindo como um filtro para a seleção dos fatores estudados através da ferramenta de planejamento experimental\, que foi utilizado para as variáveis de alto e/ou médio risco. \nNo desenvolvimento do comprimido de liberação prolongada foi possível realizar um planejamento fatorial em dois níveis com três fatores para avaliação de atributos de formulação e parâmetros de processo simultaneamente. Uma das variáveis deste planejamento era categórica (tipo de polietilenoglicol)\, o que demandou a realização de um conjunto de triplicatas de ponto central para cada nível dessa variável. Através dos resultados obtidos foi possível otimizar o processo de granulação seca através da utilização de um dos tipos de polietilenoglicol estudado em sua quantidade máxima\, que propiciava a formação de um granulado mais grosso e com maior rendimento na etapa de granulação. \nNo desenvolvimento de uma formulação líquida foram avaliados de atributos de formulação\, através da utilização de um planejamento composto central de face centrada (CCD-FC)\, com triplicata no ponto central. Esse estudo permitiu a delimitação de faixas de quantidades ideais de cada um destes excipientes\, visando a obtenção uma forma farmacêutica solução e a escolha otimizada da quantidade do excipiente hidroxipropril betaciclodextrina que apresenta alto custo em uma formulação. \nNo desenvolvimento das cápsulas duras foi utilizado o planejamento fatorial completo em dois níveis com três fatores\, novamente com triplicada no ponto central\, para avaliação de atributos de formulação e um parâmetro de processo\, todos relacionados com a etapa de granulação úmida via granulador de alto cisalhamento (high shear mixer). Foi possível determinar quais os valores ótimos para os fatores avaliados visando obter características de produto semelhantes ao medicamento referência e boa performance de processo na etapa posterior de encapsulamento. \nA aplicação dos conceitos de QbD neste projeto se deu em etapas de bancada\, no entanto o conhecimento gerado foi fundamental para as etapas de escalonamento destes produtos\, que ocorreram com sucesso. Através deste trabalho\, foi possível demostrar e discutir a aplicabilidade e benefícios da utilização de ferramentas de QbD como análise de risco e planejamento experimental para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos na realidade de uma indústria farmacêutica. \nhttps://www.youtube.com/live/IYlm2WH6pKk \n 
URL:https://fleming.fcf.unicamp.br/evento/defesa_mm/
CATEGORIES:Defesas,Mestrado,Pós-Graduação
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