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SUMMARY:Defesa — Annemeri Livinalli
DESCRIPTION:Defesa de Tese de Doutorado \nAnnemeri Livinalli \nAnticorpos monoclonais biossimilares para o tratamento do câncer: revisão sistemática \nIntegralmente à distância | videoconferência \nPresidente \nProfª Drª Taís Freire Galvão — FCF / Unicamp \nMembros titulares \nProfª Drª Cristiane de Cássia Bergamaschi Motta — Uniso\nProf. Dr. Haliton Alves de Oliveira Júnior — UATS / Hospital Alemão Oswaldo Cruz\nProf. Dr. Moacyr Roberto Cuce Nobre — InCor / HC / USP\nProfª Drª Rachel Riera — EPM / Unifesp \nMembros suplentes  \nProfª Drª Karina Cogo Müller — FCF / Unicamp\nProfª Drª Mary Ann Foglio — FCF / Unicamp\nProfª Drª Priscila Gava Mazzola — FCF / Unicamp\nProf. Dr. Carlos Gil Moreira Ferreira — Instituto OncoClínicas\nProf. Dr. Silvio Barberato Filho — Uniso \nResumo: Introdução: As despesas médicas com tratamento do câncer estão aumentando em todo o mundo e o uso de biossimilares pode ser uma opção para reduzir custos. No entanto\, indivíduos com câncer e profissionais de saúde expressam preocupação com as diferenças entre os biossimilares e seus originadores\, e o possível impacto na eficácia e segurança. A evidência de ensaios clínicos comparando o uso de anticorpos monoclonais biossimilares com o uso de produtos originadores no tratamento do câncer não é clara. \nObjetivos: Avaliar a eficácia e segurança de anticorpos monoclonais biossimilares para o tratamento do câncer\, quando comparados ao seu originador biológico. \nBusca na literatura: CENTRAL\, Embase (via Ovid); MEDLINE (via PubMed); Web of Science\, ClinicalTrial.gov\, ICTRP e anais de congressos de oncologia foram pesquisadas até dezembro de 2021. \nCritérios de seleção: Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECR) que comparam o medicamento biossimilar e o originador. Os participantes elegíveis foram adultos previamente diagnosticados com câncer de qualquer tipo e estágio. \nColeta de dados e análises: Usamos procedimentos metodológicos preconizados pela Cochrane. Triagem de títulos e resumos\, avaliação de texto completo e extração de dados foram realizadas independentemente por dois revisores. Usamos a ferramenta Cochrane para avaliar o risco de viés e o modelo de efeitos aleatórios para todas as meta-análises na plataforma RevManWeb. \nNúmero de estudos e participantes: Incluímos 43 estudos envolvendo 17.816 participantes (19 estudos de bevacizumabe com 9.292 pacientes\, 14 estudos de rituximabe com 3.802 pacientes e 10 estudos de trastuzumabe com 4.722 pacientes). \nCaracterísticas dos estudos: Pessoas com câncer de pulmão\, câncer colorretal\, linfoma não Hodgkin\, leucemia linfocítica crônica e câncer de mama\, foram avaliadas nos estudos incluídos. A proporção de mulheres variou de 19% a 100% e a média de idade\, de 47 a 62 anos. \nRisco de viés: O risco de viés foi baixo para ‘geração de sequência aleatória’\, ‘ocultação de alocação’ e ‘cegamento’. Maiores limitações foram observadas nos domínios ‘dados de resultados incompletos’\, ‘relato seletivo’ e ‘outros vieses’ (descontinuação e seleção de participantes elevadas). \nResultados: Os biossimilares foram semelhantes ao originador na sobrevida global (bevacizumabe: hazard ratio [HR] 1\,06; intervalo de confiança de 95% [IC] 0\,96-1\,18; I²=35%; 9 ECR; 5.862 participantes; baixa-certeza de evidência; rituximabe: HR 0\,77; 95 % CI 0\,45-1\,32; 1 ECR; 629 participantes; alta-certeza de evidência; trastuzumab HR 0\,91; IC 95% 0\,75 a 1\,10; 4 estudos; I²=0%\, alta-certeza de evidência). A similaridade também foi observada na sobrevida livre de progressão\, sobrevida livre de eventos\, duração da resposta\, resposta objetivae ambas as respostas completa e parcial—\, eventos adversos\, mortalidade e imunogenicidade em todos os biossimilares e originadores comparados. \nInterpretação dos resultados: Nossos resultados fornecem evidências de resultados comparáveis de eficácia e segurança para os biossimilares de bevacizumabe\, rituximabe e trastuzumabe versus seus respectivos produtos originais para tratamentos de câncer de pulmão\, câncer colorretal\, linfoma não Hodgkin\, leucemia linfocítica crônica e câncer de mama. \nConclusão: Anticorpos monoclonais biossimilares para tratamento de câncer\, quando comparados ao seu originador biológico\, apresentam resultados comparáveis em termos de eficácia e segurança.
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